答:三类医疗器械许可证办理是比较麻烦的,因为涉及更加精细及敏感、关键的人体治疗设备,管控也是非常严格。需要提交的资料如下:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专 业或相关专 业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证。
答:三类医疗器械许可证办理是比较麻烦的,因为涉及更加精细及敏感、关键的人体治疗设备,管控也是非常严格。需要提交的资料如下:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专 业或相关专 业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证。