芜湖三类医疗器械经营许可证办理需要哪些资料?

发布日期 :2023-12-16 07:47 编号:12875246 发布IP:120.242.82.173
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答:三类医疗器械许可证办理是比较麻烦的,因为涉及更加精细及敏感、关键的人体治疗设备,管控也是非常严格。需要提交的资料如下:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专 业或相关专 业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证。



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