芜湖二类医疗器械公司怎么办理二类经营备案

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芜湖松鼠财务咨询有限公司  
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汤会计(先生)
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1241420329@qq.com
发布日期
2023-11-24 01:01
编号
12466871
发布IP
120.242.80.35
区域
合肥财务咨询
地址
安徽省芜湖市弋江区澛港街道中央城1#楼910室
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详细介绍

芜湖公司二类医疗器械备案所需材料:

1.第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表;

2.《第二类医疗器械经营备案表》;

3.有效营业执照(企业名称、住所、营业执照一致)(核对原件,分公司同时提交总公司以上材料);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;

5.组织机构和部门设置说明:提供组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明;

6.经营范围、经营方式说明:产品分类目录号、分类名称、产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营模式说明批发/批零兼营/零售,经营模式说明;

7.经营质量管理体系、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;

8.营业场所、仓库地址地理位置图、内部布局图(注明使用面积)、房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,提供业主相关同意转租文件;租赁协议即将到期的,提供业主同意续租证明;

9.营业场所和仓库设施设备目录;

10.经办人授权证书(按模板);

11.申请人提供上述文件真实性的承诺材料,法人签字盖章原件(按模板);

12.其他特殊要求的证明材料:


北京时间4月25日消息。周二,杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室,还是谈到了熟悉的话题,他和记者们聊起今年是自己Z后一次夺得大满贯赛guan军——1986年大师赛的30周年,但通常情况下话题还是 Z终会落到伍兹的身上。



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