经营二类医疗器械的企业，应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案；经营三类医疗器械的，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是后置审批，取得营业执照后需要申请批准。申请三类医疗器械许可证需要哪些材料？
办理三类医疗器械许可证所需材料：
1、公司名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等；
2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证和授权书；
3、质量管理文件等；
4、医学专 业或相关专 业两个或两个以上的证书、身份证明和简历；
5、办公室、仓库证明符合医疗器械经营要求；
6、公司章程，股东大会决议；
7、财务人员身份证和就业证；
8、其它相关材料。
