申请办理三类诊疗或是非常麻烦的，必须工作人员、场所、企业营业执照、销售产品产品授权书（由生产厂家出示），要是没有之上的那些，申请办理下去是十分麻烦的事情！
今 天就让我介绍一下符合相关材料的天赋审核：
1、业务范围与企业规模，这一点很重要企业营业执照上的经营范围只需都包括就没问题，企业规模主要指场地尺寸，场所一定要在50平米之上。还需要配置相对应的管理人员，需要具备国家认可的有关文凭或是技术职称；
2、有经营地的前提条件，还需要具有存储场地，可以委托第三方物流贮运无需开设仓库；
3、关于医疗机械对应的品质管理制度，务必必不可少专 业专业指导、专业技术培训、售后服务的水平，或是按照合同约定由组织提供支持；
4、经营医疗器械规定由计算机管理系统，确保经营产品能够持续追朔；
三类医疗器械经营企业申报材料：
1、医疗器械许可证申请办理批准原材料核对表；
2、芜湖市三类医疗器械许可证书申请表格；
3、高效的企业营业执照（核查正本务必一致，公司名字，经营场所与工商营业执照一致）；
4、公司法人、主要负责人、质量管理人员的身份证件，文凭或是职称证明复印件及个人简介；
5、组织架构与部门设置表明：商品专业分类序号、分类名称，及产品注册证影印件（盖上经销商公司章）；运营模式注明批发价/批零兼营/零售，运营模式的说明；从事专业第三方物流的注明给予存储新产品的类型范畴；
6、运营品质管理制度、工作流程（仅诊断试剂批发企业）等文件名称；
7、经营地、仓库地址的地理图、内部结构平面布局图（标明使用的面积），房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件，若为转租房还需提供承租人的有关同意转租文档；若为租赁合同已过期还需提供承租人允许续约证明等；
8、经营地、仓库地址的设备、机器设备文件目录；
9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明（与企业规模相一致且符合《医疗器械经营质量管理规范》58号公告规定）；
10、经办人员授权证明（按模版）；
11、申报材料真实性的服务承诺原材料，法人签字盖章正本（按模版）；
12、别的特别要求的证明文件:
